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简介:  在中药新药研发遭遇困境的大环境下,研发者如何跳出窠臼,寻找出路,考验着他们对环境的感知力、对市场的判断力、对未来的创新力。       刚刚过去的这

 在中药新药研发遭遇困境的大环境下,研发者如何跳出窠臼,寻找出路,考验着他们对环境的感知力、对市场的判断力、对未来的创新力。


       刚刚过去的这个国庆节,鲁南制药集团项目部经理吴学飞注定闲不下来。他所负责的鲁南制药集团旗下新时代药业口服固体制剂车间项目进入冲刺阶段,5个单体全部封顶,11月就将开始地面施工。而同一片厂区内,该集团新时代药业现代中药产业化项目和鲁南厚普制药有限公司中药产业提质增效项目正在进行最后设备调试,11月就将进行投产验收及试生产……


       这些项目都是突出了一个关键词——“中药创新”。时间紧迫,一切都在紧锣密鼓地推动中。


       在中药注册获批数量低迷,注册数与通过数屡创新低,中药企业研发普遍陷入困顿的背景下,鲁南制药反其道而行之,巨资投入,大胆布局中药板块有着长远的打算。

“鲁南制药奔向千亿目标,我期待是由中药来支撑”

       时间回溯。

       2019年8月27日,在鲁南制药集团股份有限公司的党代会上,当选为新一届党委书记的张贵民如此规划鲁南制药的未来十年:“三年翻一番,十年过千亿”,即2028年实现产值超过1000亿元、上缴税金超过100亿元


       对鲁南人来说,这似曾相识的一幕。


       1987年,刚满30岁的赵志全在承包经营郯南制药厂时立誓:“要用4年时间,完成年产值1000万元、利润120万元。”至2018年,鲁南制药已成为一家年产值122亿元、营收105亿元、上缴税金13.1亿元的国家大型综合制药集团。


       但在张贵民看来,这个让人充满憧憬的规模并不算大:“(千亿目标)折成美元才140多亿美元,现在国际上比较大的企业产值都已经过了千亿美元。我希望,鲁南制药有这个实力能够跨越150亿美元,这也是我们的一个小目标。


       梦想有力,需要脚踏实地。如何达成目标?

      “以改革为动力、以市场为中心、以科技为先导”是鲁南制药集团为千亿规划制定的实施路径。

        在纵向上,鲁南制药将“科技第一生产力”的理念植入企业肌体,在科技创新领域频频出手。近5年来,鲁南制药累计研发投入20余亿元,研发人员由875人扩张到1700多人。但这远非终点,张贵民说:“无论是引入人才还是科研投入,上不设限。持续不断地加大科技创新投入,是我们的发展底气。”


       在横向上,作为一家集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团,鲁南制药的产品线方向是“保持化学制药优势,大力发展中药,做强生物制药”。


       在此长远目标下,中药将扮演重要角色。


       记者了解到,仅仅在2019年,鲁南制药中药板块销售额已接近20亿元,增幅达70%,单品过亿元的中药有五六种。


       不过,张贵民和鲁南人不满足。他的规划很清晰:“我们希望三五年内,中药销售占比能从20%左右提高到中药和西药各占50%,达到1:1。未来十年,鲁南制药要真正达成过千亿的目标,我期待是由中药来支撑。”

       一句话,张贵民看好中国中药大市场,看好鲁南制药在中药板块上的发展潜力


22款独家新品持续落地 中药板块奔向三百亿大目标


       对一个拥有53年历史,曾七夺国家科技进步大奖,拿下国家技术发明奖,持续输出创新力的“老字号”鲁南制药来说,畅销市场的“重磅”中药并不少见。

       比如一年卖出7个多亿元的“小儿消积止咳口服液”,目标瞄准50亿;定位为战略级产品的“首荟通便胶囊”今年可拿下4个亿,目标指向百亿级……回顾2019年,鲁南制药集团中药销售额达到19亿,同期增长了70%,其中单品过亿的中药就有五六种。

       记者在鲁南制药展览馆的中药展区看到,22款独家中药产品醒目地摆放着。要知道,独家产品的数量则代表着该企业的研发水平和实力,这也意味着企业拥有该类药品或该剂型的最高水平,它们拥有的共同点便是——都有成为“爆款产品”的能力和潜力。

       “巨资研发,独家新品,市场认可”,这十二个字背后是张贵民和鲁南制药对中药布局的自信:对于中药,很多人没有看到效果,但我们看到了。他说:“我们对中药的未来非常看好,对我们产品非常自信。”

       这种自信,直接反映到现实中,用创新投入和丰厚产出诠释出来。

       在新时代药业厂区,一栋栋拔地而起的现代化建筑见证着“鲁南速度”。在其中一个单体建筑前,鲁南制药集团项目部经理吴学飞介绍,随着疫情进入常态化阶段,启达力荆防颗粒因被列入群体性预防和新冠肺炎治疗的推荐方药而持续旺销,“这个中药颗粒制剂车间就是为满足启达力荆防颗粒等的生产而建,投产后将有效缓解产能不足的困境。”

       实际上,类似的建筑,这一地块上拥有五栋,它们共同的名字为“口服固体制剂车间项目”


       官方资料显示:口服固体制剂车间项目占地面积70亩,投资6.85亿元,建筑面积97400平方米,共5个单体,分别为化药固体制剂车间、中药颗粒制剂车间、综合仓库、动力中心及分析中心,建成后可年产片剂43.2亿片、胶囊12亿粒、颗粒剂12.6亿袋。


       不得不说,这些气势恢宏的单体建筑将要支撑起鲁南制药“千亿目标,中药支撑”的战略雄心。

       “前者以中药共性技术国家重点实验室为技术依托,新增建筑面积5.2万平方米,年可提取中药材5000吨,生产中成药颗粒剂5亿袋。后者总建筑面积15.7万平方米,年可提取中药材15000吨、生产中药口服液10亿支。”鲁南制药集团基建部负责人陈士义介绍,“达产后,鲁南制药集团中药板块的生产规模将达百亿级别。”

       所有这些,是鲁南制药推动22款独家中药产品落地努力的一部分。在目标既定的前提下,只要路是对的,就不怕远。他们背靠国家级研发平台,拥有充足的人才储备,制定精准的营销策略……


       鲁南人有魄力、有实力、有能力实现三百亿大目标


上承国家战略,下接百姓需求,中药板块未来可期


       深秋时节,鲁南制药晴朗的天空下,中药制药共性技术国家重点实验室(以下简称“中药国重室”)的鎏金招牌赫然醒目。


       鲁南制药集团副总经理谢宇向记者介绍:“这座实验室立足中药产业发展需求,集聚130余名高精尖人才团队,紧紧围绕中药产业现代化的共性关键技术,联动百余所高校院所,依托鲁南制药集团而建,总投资超1亿元。”


       搞科研出身的张贵民显然十分看重中药国重室的作用。早在2010年,鲁南制药就获批了中药制药共性技术国家重点实验室,他亲自担任实验室主任一职。每隔一段时间,他都要到实验室看看。集团生产的所有中药,他甚至都要亲自尝一尝。


        记者了解到,作为目前国内中药制药共性技术领域唯一的国家重点实验室,中药国重在国内形成了产-学-研一体化应用研究与可实施科研成果迅速产业化的优势地位。


       在中药国重室的长长的产学研名单上,记者看到了一个个“重量级伙伴”:中国中医科学院、中国医学科学院、中科院上海药物研究所、中科院昆明植物研究所、清华大学、北京大学、浙江大学、同济大学、山东大学、中国药科大学……他们以项目合作、技术服务、联合培养、共建协同创新中心、建设实践基地等方式开展产-学-研合作。


       中药国重室肩负着将国家中医药现代化、产业化的战略部署落地,肩负着向行业输出共性关键技术,在此过程中,依托企业鲁南制药也在受益,在成长。


       记者拿到一支“人参固本口服液”,10毫升的剂量包含了十味中药。“滋阴益气,固本培元”的功效指向辅助术后病人的康复。鲁南厚普制药有限公司总经理姜佳峰告诉记者,这是中药国重室的代表作。


       “‘人参固本口服液’在1994年批下来,但一直没有做大规模开发;到了2017年,我们恢复生产,现在一年达到了数亿元的产值。”在姜佳峰看来,中药国重室的一项重要工作就是在研发新药的同时,“激活”老产品,再造新价值,赋予其新生命。据粗略统计,目前鲁南制药已有21个老品种恢复了生产。


       越到关键时期,越要耐得寂寞,这种蛰伏锻炼着一家实力药企的耐力。记者了解到,鲁南制药目前在研的中药新药达到20个左右,但周期都非常漫长,甚至十年二十年很正常。但他们已经做好了长期战斗的准备。


       从2018年底开始,鲁南制药斥资20多亿建设新时代药业现代中药产业化项目和厚普中药产业提质增效项目;如果将视野扩出去,在7年间,他们已经建设足足30个重点项目。


       一切都在为“千亿目标”打基础,做准备。


       张贵民认为:“千亿是一个配套,配套达到了,只是填满这个空间的问题,把产能打造好了之后,可能就过五六百个亿了。”


       按照张贵民和鲁南制药人的性格,“千亿目标”不远,贵在只争朝夕。


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